Випадкова схема лікування з Вівасан

 Скарбничка порад Вівасан

 Нове на сайті

▪ Aсортимент продукції компанії Vivasan, Швейцарія

▪ Безкоштовна доставка замовлень Вівасан

▪ Довідкові матеріали по вибору та застосуванню ефірних олій

▪ Акции Вивасан в декабре 2025 г.

▪ Акції Вівасан у грудні 2025 р.

Інтернет-магазин Vivasan Україна
© 2010-2025

При використанні матеріалів сайту обов'язкове посилання на
vivasan-ukraine.com.ua

Сертифікати продукції Вівасан (Vivasan)

Сторінка українською мовою | Страница на русском языке

Всі заводи-виробники, що представляють продукцію під маркою Vivasan, мають сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice). Що таке GMP? Це дуже жорсткий стандарт, на підставі якого проводиться сертифікація фармацевтичних виробництв. Ми не торгуємо ліками, але наявність такого сертифіката - гарантія серйозного ставлення до якості.

Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності. Даний стандарт містить поняття "чистого приміщення", під яким розуміється приміщення, в якому контролюється концентрація зважених в повітрі частинок, що збудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, виділення і утримання частинок усередині приміщення, і дозволяє контролювати інші параметри - температуру, вологість і тиск. Стандарти враховують навіть найдрібніші деталі аж до матеріалів, обладнання та спецодягу, використовуваних при фармацевтичному виробництві.

Відповідність виробництва стандартам GMP регулярно підтверджується в ході інспекційного контролю. Сертифікат визнаний і дійсний у всьому світі.

Продукція Vivasan сертифікована в Україні у відповідності з усіма нормами чинного законодавства.

Сертифікати та державні висновки на продукцію Vivasan:

• Сертифікати відповідності на продукцію Vivasan
• Висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію Vivasan
• Сертифікати GMP заводів Vivasan
• Документи по ГМО

Читайте докладніше | Розділ сайту: Сертифікати

Що таке сертифікат GMP?

Сторінка українською мовою | Страница на русском языке

На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених в найближче до даної партії час), стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва і лабораторної перевірки.

У світовій практиці "Правила виробництва лікарських засобів (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)) є основоположним документом, на підставі якого проводиться сертифікація фармацевтичних виробництв. Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності.

Даний стандарт містить поняття "чистого приміщення", під яким розуміється приміщення, в якому контролюється концентрація зважених в повітрі частинок, що збудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, виділення і утримання частинок усередині приміщення, і дозволяє контролювати інші параметри - температуру, вологість і тиск. Стандарти враховують навіть найдрібніші деталі аж до матеріалів, обладнання та спецодягу, використовуваних при фармацевтичному виробництві.

Які переваги дає сертифікат GMP для конкретного виробника?

1. Стабілізація якості продукції, що випускається.

2. Підвищення конкурентоспроможності продукції.

3. Отримання переваг при участі в тендерах, конкурсах на отримання замовлень.

4. Підвищення інвестиційної привабливості.

5. Отримання можливості вийти зі своєю продукцією на закордонні ринки.

Термін дії сертифіката становить 5 років, а відповідність виробництва стандартам GMP регулярно підтверджується в ході інспекційного контролю. Сертифікат визнаний і дійсний у всьому світі.

Історія становлення Правил GMP

Дані стандарти мають більш, ніж 50-річну історію, яка почалася в США в 1963 році з розробки стандартів безпечного виробництва ліків. Правила зазнавали неодноразові зміни аж до 1992 року. Статус міжнародних стандартів GMP отримали в 1968 році, будучи розробленими за участю ВООЗ (Всесвітньої організації охорони здоров'я). Правила GMP застосовувалися в усьому світі, однак, в СРСР вони не були впроваджені через відсутність зацікавленості МОЗ.

Сутність концепції стандартів GMP

Правила GMP включають в себе вичерпний перелік вимог, яким повинні відповідати виробники лікарських засобів та іншої фармацевтичної продукції. Суворому контролю підлягають такі параметри, як кількість мікроорганізмів на кубічний метр повітря, вологість, температура і так далі.

Наприклад, фасування лікарських засобів, згідно з даними правилами, повинна проводитися виключно в "чистих приміщеннях", які відповідають цілому переліку вимог.

Основними елементами концепції Правил GMP є:

• Точна відповідність технологічної та контрольної документації вимогам реєстраційного досьє конкретного препарату.
• Строгий контроль дотримання вимог стандартів, в тому числі із застосуванням штрафних санкцій.

Компоненти GMP:

• Керівництва та інструкції.
• Програми та доповнення.
• Методичні матеріали з окремих розділів (валідація, обов'язки і відповідальність фахівців за якістю, основи роботи контрольно-аналітичних лабораторій, зміст лабораторних тварин, інспектування фармацевтичних виробництв, забезпечення якості лікарських субстанцій).
• Описи статистичних методів контролю якості.
• Описи практичного досвіду конкретних виробників ліків, які застосовували дані правила, в сфері, наприклад, планування виробничих і службових приміщень, використання тих чи інших матеріалів та інженерних технологій, прийняття рішень по організації служби контролю якості та заходів з навчання персоналу.
• Інформаційні та навчальні матеріали з різних аспектів GMP з роз'ясненнями термінів, принципів і вимог, прикладами практичної реалізації вимог стандартів і описами типових помилок.

Читайте докладніше | Розділ сайту: Сертифікати, Про компанію Vivasan

 Інтернет-магазин vivasan-ukraine.com.ua / Сертифікати

 Вам може сподобатися:

Ефірна олія Пачулі сінгапурський Vivasan, Швейцарія

💬 Відгуки покупців на цей товар



Ефірна олія Пачулі - натуральнийй засіб із протизапальною, антисептичною та антиоксидантною дією. Зміцнює імунітет та нервову систему, знімає стрес, втому та безсоння. Допомагає при проблемній шкірі, лупі, прискорює регенерацію тканин, омолоджує та гармонізує емоції. Використовується в ароматерапії, косметології, догляді за шкірою й волоссям та в парфумерії. Вважається, що аромат пачулі притягує гроші. Читайте докладніше

 Радимо почитати:

Ароматерапія під час вагітності та після пологів



Вагітність - це період значних змін у житті жінки, що супроводжується фізичними та емоційними навантаженнями. Жінкам у цей період доводиться стикатися з низкою незручностей, таких як біль у спині, безсоння, ранкова нудота та гормональні зміни. Важливим аспектом у цьому процесі є підтримання гармонії як для матері, так і для майбутньої дитини, що може бути досягнуто за допомогою ароматерапії. Популярність ароматерапії у період вагітності та після пологів полягає у її здатності підтримувати психоемоційний стан жінки, а також полегшувати низку фізичних симптомів. Ефірні олії, правильно використані, надають позитивний вплив на організм, допомагаючи впоратися з токсикозом, болями, набряками та стресом. Більше того, аромати сприяють зміцненню імунної системи матері та дитини, створюючи умови для спокійного та здорового розвитку малюка. Читайте докладніше

 Категорія товарів Vivasan:

Педикульоз. Рекомендовані продукти Vivasan, Швейцарія

Педикульоз. Рекомендовані продукти Vivasan, Швейцарія:

Ефірна олія Герань єгипетська, Ефірна олія Лаванда французька, Ефірна олія Розмарин іспанський, Ефірна олія Чайне дерево з манукою та канукою, Ефірна олія Чебрець білий французький, Ефірна олія Ялівець європейський

Всі категорії товарів Vivasan по дії