Випадкова схема лікування з Вівасан

 Скарбничка порад Вівасан

 Нове на сайті

▪ Безкоштовна доставка замовлень Вівасан

▪ Алфавітний покажчик статей з ароматерапії, краси та здоров'я з натуральними продуктами

▪ Довідкові матеріали по вибору та застосуванню ефірних олій

▪ Склад вітамінів та мінералів у продуктах Vivasan

▪ Найважливіші характеристики ефірних олій

Інтернет-магазин Vivasan Україна
© 2010-2026

При використанні матеріалів сайту обов'язкове посилання на
vivasan-ukraine.com.ua

Сертифікати продукції Вівасан (Vivasan)

Сторінка українською мовою | Страница на русском языке

Всі заводи-виробники, що представляють продукцію під маркою Vivasan, мають сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice). Що таке GMP? Це дуже жорсткий стандарт, на підставі якого проводиться сертифікація фармацевтичних виробництв. Ми не торгуємо ліками, але наявність такого сертифіката - гарантія серйозного ставлення до якості.

Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності. Даний стандарт містить поняття "чистого приміщення", під яким розуміється приміщення, в якому контролюється концентрація зважених в повітрі частинок, що збудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, виділення і утримання частинок усередині приміщення, і дозволяє контролювати інші параметри - температуру, вологість і тиск. Стандарти враховують навіть найдрібніші деталі аж до матеріалів, обладнання та спецодягу, використовуваних при фармацевтичному виробництві.

Відповідність виробництва стандартам GMP регулярно підтверджується в ході інспекційного контролю. Сертифікат визнаний і дійсний у всьому світі.

Продукція Vivasan сертифікована в Україні у відповідності з усіма нормами чинного законодавства.

Сертифікати та державні висновки на продукцію Vivasan:

• Сертифікати відповідності на продукцію Vivasan
• Висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію Vivasan
• Сертифікати GMP заводів Vivasan
• Документи по ГМО

Читайте докладніше | Розділ сайту: Сертифікати

Що таке сертифікат GMP?

Сторінка українською мовою | Страница на русском языке

На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених в найближче до даної партії час), стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва і лабораторної перевірки.

У світовій практиці "Правила виробництва лікарських засобів (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)) є основоположним документом, на підставі якого проводиться сертифікація фармацевтичних виробництв. Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності.

Даний стандарт містить поняття "чистого приміщення", під яким розуміється приміщення, в якому контролюється концентрація зважених в повітрі частинок, що збудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, виділення і утримання частинок усередині приміщення, і дозволяє контролювати інші параметри - температуру, вологість і тиск. Стандарти враховують навіть найдрібніші деталі аж до матеріалів, обладнання та спецодягу, використовуваних при фармацевтичному виробництві.

Які переваги дає сертифікат GMP для конкретного виробника?

1. Стабілізація якості продукції, що випускається.

2. Підвищення конкурентоспроможності продукції.

3. Отримання переваг при участі в тендерах, конкурсах на отримання замовлень.

4. Підвищення інвестиційної привабливості.

5. Отримання можливості вийти зі своєю продукцією на закордонні ринки.

Термін дії сертифіката становить 5 років, а відповідність виробництва стандартам GMP регулярно підтверджується в ході інспекційного контролю. Сертифікат визнаний і дійсний у всьому світі.

Історія становлення Правил GMP

Дані стандарти мають більш, ніж 50-річну історію, яка почалася в США в 1963 році з розробки стандартів безпечного виробництва ліків. Правила зазнавали неодноразові зміни аж до 1992 року. Статус міжнародних стандартів GMP отримали в 1968 році, будучи розробленими за участю ВООЗ (Всесвітньої організації охорони здоров'я). Правила GMP застосовувалися в усьому світі, однак, в СРСР вони не були впроваджені через відсутність зацікавленості МОЗ.

Сутність концепції стандартів GMP

Правила GMP включають в себе вичерпний перелік вимог, яким повинні відповідати виробники лікарських засобів та іншої фармацевтичної продукції. Суворому контролю підлягають такі параметри, як кількість мікроорганізмів на кубічний метр повітря, вологість, температура і так далі.

Наприклад, фасування лікарських засобів, згідно з даними правилами, повинна проводитися виключно в "чистих приміщеннях", які відповідають цілому переліку вимог.

Основними елементами концепції Правил GMP є:

• Точна відповідність технологічної та контрольної документації вимогам реєстраційного досьє конкретного препарату.
• Строгий контроль дотримання вимог стандартів, в тому числі із застосуванням штрафних санкцій.

Компоненти GMP:

• Керівництва та інструкції.
• Програми та доповнення.
• Методичні матеріали з окремих розділів (валідація, обов'язки і відповідальність фахівців за якістю, основи роботи контрольно-аналітичних лабораторій, зміст лабораторних тварин, інспектування фармацевтичних виробництв, забезпечення якості лікарських субстанцій).
• Описи статистичних методів контролю якості.
• Описи практичного досвіду конкретних виробників ліків, які застосовували дані правила, в сфері, наприклад, планування виробничих і службових приміщень, використання тих чи інших матеріалів та інженерних технологій, прийняття рішень по організації служби контролю якості та заходів з навчання персоналу.
• Інформаційні та навчальні матеріали з різних аспектів GMP з роз'ясненнями термінів, принципів і вимог, прикладами практичної реалізації вимог стандартів і описами типових помилок.

Читайте докладніше | Розділ сайту: Сертифікати, Про компанію Vivasan

 Інтернет-магазин vivasan-ukraine.com.ua / Сертифікати

 Вам може сподобатися:

Крем Віва Актив Vivasan, Швейцарія

💬 Відгуки покупців на цей товар



Крем Віва Актив - натуральний засіб з мінералами Мертвого моря, оліями жожоба та мигдалю, екстрактами календули та кори верби. Глибоко живить, зволожує, пом'якшує шкіру, сприяє регенерації, знімає запалення, лущення та подразнення. Ефективний при псоріазі, нейродерміті, кропивниці та акне. Створює захисну плівку, зміцнює бар'єр шкіри, роблячи її м'якою, еластичною та доглянутою. Читайте докладніше

 Радимо почитати:

Рецепти парфумів з ефірних олій



Створення парфумів з ефірних олій - це мистецтво, що поєднує творчість і знання ароматів. Кожна ефірна олія має унікальні властивості та характерні ноти, які можна комбінувати для створення індивідуальних ароматних композицій. Парфумерія з натуральних олій дозволяє створювати як легкі, так і більш насичені аромати, що розкриваються в залежності від часу та умов нанесення. Для складання аромату важливо розуміти, як комбінувати верхні, середні та нижні ноти, щоб створити збалансовану та гармонійну композицію. Ефірні олії надають безпечну та ефективну альтернативу промисловій парфумерії. Більше того, створення парфумів у домашніх умовах відкриває можливість для персоналізації аромату та використання натуральних компонентів, що є актуальним для тих, хто шукає індивідуальні та екологічні рішення. Читайте докладніше

 Категорія товарів Vivasan:

Щитовидна залоза. Рекомендовані продукти Vivasan, Швейцарія

Щитовидна залоза. Рекомендовані продукти Vivasan, Швейцарія:

Бадьорість на весь день. Вітаміни A-Z компакт, Вітал Плюс. Капсули з олією лосося, Ефірна олія Жасмин єгипетський, Ефірна олія Лаванда французька, Зелений чай з перцевою м'ятою, Капсули проти старіння (Antiaging caps), Молодість назавжди. Капсули з олією енотери, Напій Чорниця Вітал, Нігенол, Омега 3 Форте, Фіто 40

Всі категорії товарів Vivasan за дією